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關于公布2015年廣西醫療衛生機構直接掛網采購藥品 目錄(第二批)并開展審核報價工作的通知
發布日期 :2016-03-16 | 來源: | 瀏覽:913
各生產商:
 
        根據《2015年廣西壯族自治區醫療衛生機構藥品集中采購文件》要求,現公布2015年廣西醫療衛生機構直接掛網采購藥品目錄(第二批)并對目錄企業藥品開展審核報價工作。有關事宜通知如下:
 
一、公布2015年廣西直接掛網采購藥品目錄(第二批)
2015年廣西直接掛網采購藥品目錄(第二批)包括國家兒科非專利示范藥品、急(搶)救示范藥品,廣西增補婦產科非專利藥品、兒科非專利藥品、急(搶)救藥品,基礎輸液(見附件1)。目錄不含低價藥目錄藥品、參與招標采購目錄藥品、第一批直接掛網目錄藥品及獨家、化合物專利期內藥品。
 
二、審核報價
凡參加2015年廣西直接掛網采購的藥品均須進行企業和產品信息維護提交(原已維護的不需要重新維護)、審核申報、確認報價。
 
(一)時間安排
具體工作日程安排表見附件2,請各生產商嚴格按規定時間完成審核報價工作。
 
(二)工作流程
1、領取藥品申報系統賬號密碼
(1)已有藥品申報系統賬號的生產商,如需參加審核報價的,可憑原賬號密碼登錄藥品申報系統維護本企業的資質和產品信息,不需重新領取賬號密碼。
(2)未領取藥品申報系統賬號的生產商,可根據附件3的要求到廣西壯族自治區藥品和醫療器械集中采購服務中心(以下簡稱“藥械采購中心”)二樓前臺遞交資料領取賬號密碼,每個生產商只能領取一個賬號密碼。
(3)遺忘藥品申報系統賬號密碼的生產商,須由被授權人憑本人身份證及2015年廣西壯族自治區醫療衛生機構藥品集中采購生產商授權書(見附件4)和密碼初始化申請(見附件5)到藥械采購中心二樓前臺辦理密碼初始化。
 
2、維護企業資質及產品信息
(1)凡擬參加本次審核報價的生產商請根據時間安排表的時間節點進入藥品申報系統維護添加或更新本企業的資質及產品信息(藥品申報系統操作手冊見附件6)。
(2)藥品申報系統內已提交企業及產品信息且無需更新的,生產商可直接遞交企業及產品紙質資料進行資質審核。
(3)藥品申報系統內已提交但需進行更新、修改的企業及產品信息,請將審核拒絕申請函(見附件7)遞交到藥械采購中心審核拒絕后才能進行修改。
(4)新增加的藥品,如果在藥品申報系統查詢不到需要增加的藥品信息,請將增加藥品信息申請函(見附件8)、藥品注冊批件和說明書遞交到藥械采購中心二樓前臺申請增加,材料遞交人不限被授權人,但不接收傳真件和郵寄。
(5)申請增加藥品信息所提供藥品注冊批件和說明書必須清晰,需加蓋生產商公章,復印件、掃描件均可。
 
3、資質審核
采用面對面審核的方式進行,請各生產商按資質證明文件遞交說明(見附件9)遞交資料進行審核。本次只審核第二批直接掛網采購目錄內的藥品資料,其他采購類別藥品的資質審核以網上通知為準。未參加第一批直接掛網采購報名的品種,本次不接受報名,可參加第三批直接掛網采購藥品的報名。
 
4、網上申報
(1)參與直接掛網網上申報的藥品必須是正在生產的藥品,確保入圍后能按時按量供貨。
(2)參與直接掛網的藥品以網上申報為準。在規定時間內未進行網上申報的藥品,視為放棄參加本次直接掛網采購。
(3)同一品種(同生產企業、同通用名、同劑型、同規格)只允許一家生產商參與申報。
(4)凡列入廣西藥械采購不良記錄和商業賄賂不良記錄等相關文件規定的禁止申報情況,以及2014年以來國家及廣西藥品質量公告明確藥品生產企業抽驗不合格藥品,不接受參加本次掛網采購。
 
5、信息確認
資質審核通過后,生產商申報的藥品信息須在規定時間內進行網上信息確認,藥品信息確認后即不能修改,未進行信息確認的藥品視為放棄直接掛網。最終直接掛網的藥品以完成信息確認的藥品為準。
 
6、報價
(1)報價原則。
①所有直接掛網藥品均需進行網上報價(完成網上信息確認的藥品才能網上報價)。
②由生產商進行報價。報價應包括所有稅費在內的貨架交貨價,即生產商對采購人的實際供應價。在所有采購人中,無論采購人的采購批量、配送費用存在何種差別,每個藥品只允許有一個報價,對于同一藥品(同生產企業、同通用名、同劑型、同規格)出現兩個及以上報價的視為無效報價。
③解密所有報價信息。
(2)報價要求。
①生產商所報價格是指可供應給醫療衛生機構的供貨價,所報價格包括配送費用。
②報價使用貨幣及單位:人民幣(元),報價保留到小數點后2位(即0.01)。
③報價時,生產商以實際掛網的藥品規格包裝數量進行報價。原則上,口服制劑以審核通過的包裝單位報價(如盒、瓶、袋、板……);注射劑以支、瓶、袋等報價;中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報價;外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支、瓶報價。
(3)報價方式。
生產商在信息確認后進行網上報價。報價為“0”和不報價視為放棄直接掛網。
 
7.解密。
報價結束后,實行統一開標解密。
 
(三)注意事項
1.本次審核報價只接受國內生產商(包含進口分包裝藥品的國內分包裝企業)和國外生產商的國內總代理(國內不設總代理,只接受一家一級代理商的報名,其所代理的區域必須包含廣西區內)。
以集團總公司申報的,其所代表的子公司和分公司不能再單獨申報。集團總公司屬下的具備獨立法人資格的各子公司可以選擇以集團總公司或單獨以子公司申報,但兩者只能選擇一個申報。集團總公司屬下不具備獨立法人資格的分公司,以集團總公司申報,集團總公司可分別授權各分公司一人負責在2015年廣西直接掛網采購活動的相關工作。
 
2.有下列行為的企業審核為不通過。
(1)在藥品集中招標采購中違規違法,被自治區食品藥品監督管理局處罰,且在處罰期內的。
(2)2012年以來經執法執紀機關認定,企業有涉及商業賄賂案件行為的。
(3)生產商《營業執照》、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、GMP或GSP認證證書被主管部門暫扣或吊銷。
(4)未通過市場主體信用信息公示系統向工商機關報送年度報告,并向社會公示的。
(5)2012年以來有生產假藥記錄的企業,不接受其報名。生產假藥記錄以食品藥品監督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(“行政處罰決定書”作為舉證材料時須加蓋省級食品藥品監督管理部門的公章)。
(6)按《廣西壯族自治區醫療機構藥品網上競價限價集中采購監督管理暫行辦法》(桂衛規財發[ 2008 ] 54 號)等文件規定,對在2010年度廣西醫療機構藥品(含基藥)集中采購有不良行為記錄,累計達5次及以上的企業。
 
3.企業資質及產品材料審核時間較短,遞交人數較多,每日排號名額有限,請各生產商及時盡早到場排隊遞交材料完成審核工作。
 
4.在藥品申報系統維護企業資質和產品信息后,請務必檢查核對各項信息準確無誤,再保存并提交,提交后,企業及產品信息將不能再修改。提交企業及產品信息并遞交紙質資料審核通過后才能進行產品申報及信息確認,未進行信息確認的品種不能參與報價。
 
附件:1.2015年廣西醫療衛生機構直接掛網采購藥品目錄(第二批)
2.2015年廣西醫療衛生機構直接掛網采購藥品(第二批)工作日程安排表
3.生產商領取賬號密碼需提供的資料及要求
4.2015年廣西直接掛網采購生產商授權書
5.密碼初始化申請函
6.藥品申報系統操作手冊
7.審核拒絕申請函
8.增加藥品信息申請函
9.資質證明文件遞交說明
 
廣西壯族自治區藥品和醫療器械集中采購服務中心
             2016年3月15日                            

 

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