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我國暫停藥品電子監管擬建立藥品追溯體系
發布日期 :2016-02-25 | 來源: | 瀏覽:785

2016-02-24 10:30:05 來源:中國信息報

    本報訊 國家食品藥品監管總局日前就《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)公開征求意見,擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求;同時發布公告稱,暫停執行藥品電子監管的有關規定。

    據介紹,由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》中落實企業追溯主體責任有關要求不符,有必要對現行《藥品經營質量管理規范》中的相關規定作相應修改完善。

    草案刪除或修改了涉及強制要求電子監管碼掃碼和數據上傳的內容,將“執行藥品電子監管的規定”修改為“執行藥品追溯的規定”,還對要求企業計算機系統“滿足藥品電子監管的實施條件”的內容進行刪除或修改,將現行規范中“企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統,并滿足藥品電子監管的實施條件”修改為“企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統,并滿足藥品追溯的要求”。

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